بكين، 18 مارس 2023 /PRNewswire/ — وفقًا لأحدث البيانات الصادرة في قسم الموافقة الضمنية للتجارب السريرية على موقع المركز الصيني لتقييم الأدوية (CDE) التابع للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية ((NMPA، تلقت Likang Life Sciences (المشار إليها فيما يلي باسم “Likang“) موافقة ضمنية للتجربة السريرية للقاح LK101 Injection الذي يستهدف مستضدات الأورام المخصص للأورام الصلبة المتقدمة. هذا هو أول لقاح مخصص لمستضدات الأورام وأول منتج به تعديل mRNA معتمد من قبل NMPA يدخل المرحلة السريرية.
في 22 ديسمبر 2022، قدمت Likang طلب IND لـ LK101 Injection إلى NMPA، وتلقت الطلب بعد فترة وجيزة. LK101 Injection، أول لقاح للسرطان تم تطويره داخليًا بواسطة Likang، هو لقاح مخصص للسرطان يستهدف مستضدات الأورام وأيضًا لقاح mRNA يعتمد على الخلايا المتغصنة (DC) والذي يجمع بين مزايا كل من تقنية mRNA وDC عن طريق نقل مستضدات الأورام المخصصة المستهدفة المشفرة بـ mRNA بناءً على العشرات من معلومات طفرات الورم الخاصة بالمريض إلى داخل الخلايا المتغصنة.
تعد تقنية تعديل الـ mRNA طريقة مريحة للغاية يمكنها تشفير مستضدات متعددة في وقت واحد مع الحفاظ على التعبير السريع والفعال، مما يجعلها مناسبة لتطوير علاجات السرطان المخصصة. تم استخدام الخلايا المتغصنة، وهي خلايا عالية التخصص وتوضح المستضد بشكل قوي في الجهاز المناعي البشري، في تطوير لقاحات الورم. أظهرت لقاحات DC أمانًا عاليًا وتحملًا جيدًا، مما أدى إلى تنشيط الخلايا التائية الخاصة بالورم بشكل فعال وإنشاء ذاكرة مناعية، مما أدى إلى تأثيرات مضادة للسرطان على المدى الطويل. يوفر الجمع بين لقاح mRNA ولقاح DC طفرة محتملة في مجال علاج مستضدات الأورام المخصصة، مما يوفر نهجًا فعالًا وآمنًا للمرضى لمكافحة السرطان.
في عام 2018، تعاونت Likang مع المستشفى العام الصيني لجيش التحرير الشعبى الصينى لإجراء تجربة سريرية بدأها االباحثون (IIT) لـ LK101 Injection لمرضى سرطان الكبد بعد الجراحة. وأظهرت البيانات أن LK101 لديه سلامة جيدة وتحمّل، حيث لم يتم الابلاغ عن تفاعلات سلبية من الدرجة الأولى أو من الدرجات الأعلى بسبب الأدوية. تم الكشف عن تفعيل الاستجابة المناعية لمستضدات الأورام المضادة للورم في جميع المرضى، والتي تبين مزايا كبيرة من حيث معدل التكرار بعد الجراحة ومعدل البقاء على قيد الحياة.
نبذة عن Likang
Likang Life Sciences هي شركة صينية رائدة مكرسة لتطوير العلاج بالخلايا المناعية، مع استهداف مستضدات الأورام الخاصة بالورم، تم تأسيسها في عام 2017 من قبل فريق من الدكاترة المحليين الحاصلين على الدكتوراة. أنشأت الشركة منصات متعددة، بما في ذلك منصة LNEATM، ومنصة فحص مستضدات/TCR عالية الإنتاجية (HATSPTM)، ومنصة تقنية mRNA المنسوخة في المختبر (“ (“IVT، ومنصة إنتاج عقاقير الخلايا التلقائية والمغلقة بالكامل على نطاق واسع. في الوقت الحالي، تنشر Likang بالكامل خطوط أنابيب متعددة مع التركيز على العلاج المناعي الدقيق للورم، بما في ذلك تشخيص تحليل مستضدات الأورام، ولقاحات مستضدات الأورام، وعلاجات الخلايا التائية القائمة على منصة تقنية عالمية. تسعى Likang إلى إطلاق الإمكانات الكاملة لمستضدات الأورام من خلال تقنياتها المتطورة.
View original content:https://www.prnewswire.com/ae/ar/news-releases/———-nmpa—301775588.html
